历时两年多，永安药业在美国的专利涉诉案件判决结果终于来了。2月6日，永安药业发布公告称，近日收到美国特拉华联邦地区法院法官批准的最终判决书，永安药业胜诉。此前，美国公司曾多次起诉永安药业专利侵权，均以失败告终。
2021年10月，VITAWORKSIP,LLC和VITAWORKS,LLC在针对永安药业牛磺酸产品客户GLANBIANUTRITIONALS(NA),INC和PRINOVAUS,LLC公司的专利侵权诉讼案件中，向法庭提交动议要求将永安药业加为被告，起诉永安药业的牛磺酸产品侵犯其在美国的9745258号（“第258号专利”）、9815778号（“第778号专利”）、9926265号（“第265号专利”）、10040755号（“第755号专利”）、10961183号（“第183号专利”），专利主要涉及牛磺酸的制造工艺。
2022年1月21日，永安药业收到由湖北省汉江中级人民法院送达的美国特拉华联邦地方法院民事诉讼传票及关于专利侵权的起诉状。
2023年6月，永安药业收到美国特拉华联邦地区法院法官于2023年6月9日（美国时间）批准的《关于不侵犯10040755号和10961183号美国专利的规定和裁定》文件，该文件作出公司用于制造牛磺酸的工艺没有侵犯针对10040755号和10961183号专利所提出的指控等7项裁定。
此次收到的最终判决书显示，永安药业的被控工艺和产品未直接或间接侵犯9745258号、9815778号以及9926265号美国专利的任何权利要求。根据法院的惩罚裁决，原告不能根据《美国法典》第35卷第295条寻求侵权推定。根据目前的在案记录和法院的惩罚，原告也无法证明任何被告直接或间接侵犯9745258号、9815778号以及9926265号美国专利的任何权利要求。
根据上述情况，针对现行修正起诉状中提出的第一、第二和第三项诉讼请求，判决原告败诉，被告胜诉，被告对于上述诉讼请求不构成侵权。根据2023年6月9日批准的《关于不侵犯10040755号和10961183号美国专利的规定和裁定》（简称“《6月9日裁定》”），法院还作出进一步判决，即针对上述现行修正起诉状中提出的第四和第五项诉讼请求，判决原告败诉，被告胜诉。
此外，在本判决生效后30天内，原告还将支付永安药业20万美元，作为与法院惩罚裁决有关的折衷金额，以避免向法院就适当赔偿金额提出动议而使法院承受诉累。
此前，VITAWORKSIP,LLC和VITAWORKS,LLC还曾多次起诉永安药业侵犯其相关专利，均以撤诉终结。2019年2月11日，美国VITAWORKSIP及VITAWORKS公司等申请人依据《美国1930年关税法》第337节规定，向美国国际贸易委员会（ITC）提出的调查申请，指控对美出口、在美进口或在美销售的牛磺酸（2－氨基乙烷磺酸）产品及其生产工艺侵犯其专利权，请求美国国际贸易委员会发起337调査并发布有限排除令和禁止令。该项申请除涉及永安药业外，湖北远大生命科学与技术有限责任公司、江苏江阴华昌食品添加剂有限公司及行业内的相关客户也在其中。后该项调查以美国企业无条件撤诉为终结。美国公司起诉永安药业涉嫌侵权的专利要求被美国专利商标局撤销或裁决为无效。
VITAWORKS公司还向美国新泽西法院提起诉讼，起诉永安药业及部分客户侵犯其相关专利。2020年4月，美国专利商标局对VITAWORKSIP,LLC的相关专利进行裁决，撤销两项专利相关的权利要求，以及裁决一项专利的相关权利要求无效。该案最终也以VITAWORKSIP,LLC撤诉终结。
资料显示，牛磺酸是一种化学原料药，又可作为食品添加剂中的营养强化剂。在国外，牛磺酸早已被广泛关注及应用，主要应用领域为食品和饮料行业，美国、日本等多个国家已规定在婴幼儿食品中必须添加牛磺酸。在国内，随着国内经济的发展、市场环境的变化以及消费者对牛磺酸功效的不断了解，牛磺酸在下游市场的应用持续增加，在饮料及保健食品领域的需求量增长较快。近年来，国内以牛磺酸为主要添加成分的功能性饮料已在饮料市场中占据重要地位，成为大众日常主要饮品。此外，牛磺酸在宠物食品领域、饲料中也有应用。
如今，在国际市场上除日本等国有少量生产之外，牛磺酸的主要生产厂商均在我国。永安药业更是全球最大的牛磺酸生产基地，现有牛磺酸生产能力5.8万吨/年，占50%左右的市场份额，大部分出口世界各地，为红牛、雀巢、可口可乐等世界级公司的重要供应商。
2019年之前，牛磺酸市场经过一轮涨势，永安药业的业绩也逐步攀升。2019年牛磺酸价格逐步回归，毛利率随之下滑，加上贸易冲突、专利调查和激烈的市场竞争影响，永安药业净利润大幅下滑。
2020-2022年，永安药业的营收逐步恢复增长，分别为11.73亿元、15.65亿元、14.62亿元；归母净利润也逐年攀升，分别为1.06亿元、1.11亿元、1.4亿元。与此同时，牛磺酸的毛利率却在持续下降，分别为40.93%、29.64%、37.72%。
2023年上半年，永安药业的营收及净利润双双下滑。其中，营业收入5.78亿元，较去年同期下降30.05%；营业利润7349.37万元，较去年同期下降43.84%；归属于上市公司股东的净利润5612.63万元，较去年同期下降51.86%。永安药业称，受美元加息等因素影响，上半年全球通胀压力仍然较大，市场疲软消费乏力，企业出口业务面临极大挑战。由于2022年上半年客户出于对供应链不畅的担忧，加大囤货，令同期销量出现爆发式的增长，也使客户积累大量的库存。充足的客户库存叠加萎缩的市场消费力，进一步加剧市场竞争，更让牛磺酸价格面临下行压力。报告期内，牛磺酸实现营业收入3.10亿元，较去年同期下降42.95%，占营业收入比重为53.57%。牛磺酸的毛利率为29.43%，比上年同期减少6.52%。永安药业称，尽管牛磺酸销量虽不比去年同期，仍较2022年下半年环比增加22.21%。
在今年1月发布的2023年业绩预告中，永安药业由盈转亏，预计去年净利润亏损561.40万元-1052.62万元，主营产品牛磺酸销售价格的大幅下降是影响业绩的因素之一。永安药业表示，尽管公司采取一系列措施降低生产成本，扩大销售，主营业务利润同比依然下降较多。
华经产业研究院曾分析认为，随着牛磺酸产业竞争持续加剧，除永安药业等主要企业持续扩产外，其他企业也蓄势待发，更多企业持续涌入，市场已呈现一定程度的供过于求现象，这也是永安药业等企业毛利率持续下降的因素之一、另外随着环保政策持续细化和趋严，牛磺酸企业目前生产主要采用环氧乙烷生产法，虽整体废料较少，但整体环保压力较大，进一步压缩产业利润。
